儀器使用規定

◆共同實驗室使用者生物安全教育訓練時數規定：

依據衛生福利部疾病管制署112年7月10日疾管感字第1120500292號函，第五點，增訂生物安全會組成人員之教育訓練時數規定。凡須進入共同實驗室使用儀器及進行研究者(包含申請實驗室的醫師、研究助理)，需每年取得至少4小時生物安全認證課程，方可繼續使用共同實驗室之相關設備。

▸學分取得說明：

上課網址：「e-等公務園(https://elearn.hrd.gov.tw/mooc/index.php)」，取得4小時繼續教育學分後，將學分證明以PDF檔Mail給共同實驗室管理者(075879@tool.caaumed.org.tw)留存備查。

▸建議課程：

▾實驗室生物風險管理：

  • 生物風險評估概論　　　　　　　　　　　　　(1小時)
  • 實驗室生物安全與生物保全風險評鑑技術指引　(1小時)
  • 實驗室生物風險管理系統規範介紹(一)　　　　 (1小時)
  • 實驗室生物風險管理系統規範介紹(二)　　　　 (1小時)
  • 實驗室生物風險管理規範及實施指引介紹(一)　 (1小時)
  • 實驗室生物風險管理規範及實施指引介紹(二)　 (1小時)
  • 實驗室內部稽核與管理審查實務及案例＿上　　(1小時)
  • 實驗室內部稽核與管理審查實務及案例＿下　　(1小時)
  • 實驗室導入實驗室生物風險管理系統經驗分享　(1小時)
  • 實驗室生物風險管理系統文件基礎架構與撰寫技巧　　(1小時)
  • 實驗室生物風險管理系統文件實作分享　　　　　　　(1小時)
  • 實驗室異常事件管理　　　　　　　　　　　　　　　(1小時)
  • 設置單位生物安全會在實驗室導入生物風險管理系統之角色及任務　(1小時)

▾實驗室生物安全管理組織及運作：

  • 如何透過內部稽核加強實驗室的生物安全　　 (1小時)
  • 實驗室生物安全的管理架構及其運作流程　　 (1小時)
  • 實驗室生物安全對品質系統維持的重要性　　 (1小時)
  • 實驗室內部稽核實務與技巧　　　　　　　　 (1小時)
  • 實驗室人員生物安全知能評核　　　　　　　 (1小時)
  • 生物安全第二等級實驗室管理與實驗室風險評估　　 (1小時)

▾實驗室生物保全：

  • 感染性生物材料管理與保全(1)實驗室生物保全簡介　(1小時)
  • 感染性生物材料管理與保全(2)實驗室生物保全實務　(1小時)

▾實驗室安全規範：

  • 實驗室生物安全規範：第三章實體阻隔要求3.1 – 3.4　(1小時)
  • 實驗室生物安全規範：第三章實體阻隔要求3.5 – 3.8　(1小時)
  • 實驗室生物安全規範：第四章操作規範要求4.1 – 4.5　(1小時)
  • 實驗室生物安全規範：第四章操作規範要求4.6 – 4.10 (1小時)

▾實驗室安全設備：生物安全櫃

  • 生物安全櫃檢測程序　　　　　　　(2小時)
  • 生物安全櫃之分類選用及報告判讀　(2小時)

▾實驗室安全設備：

  • 高溫高壓滅菌器
  • 高溫高壓滅菌器檢測及確效　(1小時)

▾實驗室負壓原理與設計：

  • 實驗室負壓換氣等設施檢測及確效程序　　　　　　(2小時)
  • 實驗室負壓換氣等設施檢測報告判讀　　　　　　　(2小時)
  • 負壓實驗室生物安全查核硬體之項目、技巧及判定　(2小時)

▾實驗室空調系統：

  • 負壓實驗室通風及空調系統之規劃及注意事項＿初級　(1小時)
  • 負壓實驗室通風及空調系統之規劃及注意事項＿進階　(1小時)

▾優良微生物操作技術：

  • 實驗室生物安全(1)生物安全防護　　　　　　　(1小時)
  • 實驗室生物安全(2)優良微生物技術及生物保全　(1小時) 
  • 生物安全第三等級實驗室生物安全注意事項　　 (1小時)
  • Biosafety in Microbiological Laboratory(在結核菌室工作相關的生物安全措施)　(1小時)

▾驗室消毒與滅菌：

  • 實驗室消毒與滅菌　(1小時)

▾感染性物質包裝與運輸安全：

  • 感染性物質運輸安全　　　　　　(1小時)
  • 感染性物質運輸規範介紹＿陸運　(1小時)
  • 感染性物質運輸規範介紹＿空運　(1小時)

▾實驗室緊急應變計畫：

  • 災害應變計畫撰寫、演練(推演)及確效　(1小時)

▾實驗室應變及演練：

  • 實驗室災害應變介紹(認識實驗室潛在危害因子及災害分析)　(1小時)

▾管制性病原及毒素管理：

  • 高危險病原體及毒素研究計畫審查　　　　　　　(1小時)
  • 管制性病原及毒素保全計畫指引　　　　　　　　(2小時)
  • 管制性病原及毒素事故應變計畫指引　　　　　　(1小時)
  • 管制性病原及毒素工作人員適任性評估指引　　　(2小時)
  • 管制性病原及毒素生物安全＆生物防護計畫指引　(1小時)

◆儀器使用方式

  1. 使用者須完成 “4小時/每年” 生物安全教育訓練課程，並取得該儀器訓練課程認證，方可使用。
  2. 為確保研究人員能充分掌握最新的儀器操作技能，本院定期每半年舉辦一次儀器訓練課程。此外，隨著新型儀器的引進，我們將根據需要安排專門的教育訓練課程，以確保所有研究人員均可熟練運用這些先進工具
  3. 儀器預約可於使用日前七天開始進行網路預約，若要取消預約可於使用日之一天(含)前進行網路取消。
  4. 若無事先預約，而當天欲使用儀器則須先上網預約時段，並務必以下列任一方式通知共同實驗室管理者：
  5. 若使用日當天欲取消儀器預約，務必以下列任一方式共同實驗室管理者：
  6. 所有儀器皆需經上課訓練與實機認證通過方可預約，若經發現違規使用將依以下處理原則辦理。

▸儀器違規事項及處理原則：

  • 未經預約則擅自使用。
  • 預約時段未前來使用且無提前通知實驗室管理者。
  • 儀器未依正確方式使用(包括未確實填寫使用登記表)。
  • 影響下一位使用者且無提前告知。
  • 認證課程當日無故未到，或未於認證日之前通知實驗室管理者。
  • 以他人名義進行預約或將個人名義借予未通過認證者使用。

▸若經發現：

  1. 第一、二次違規由實驗室管理者告知使用者違規事由，並以email通知該使用者所屬單位長官及使用者。
  2. 於半年內累計達三次違規者，經本院共同實驗室管理委員會確認後，則email通知所屬單位長官並停權該單位全體人員使用該儀器一個月。

▸若有特殊重大違規事項，則經本院共同實驗室管理委員會確認，得直接停權與求償。

▸儀器損壞賠償辦法：因人為操作不當造成儀器損壞時，須由使用者所屬實驗室依損害情節負擔一定比例之維修費用。

刷卡門禁使用方式

  1. 完成認證後，可持數位證件(員工證)至教研部辦公室進行開卡。
  2. 開卡時請攜帶學習護照或通過認證之證明文件，謝謝。

＊如為外校人士，配合醫院政策，敬請於醫院門禁、共同實驗室開放時段前來使用。

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